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用于2-25L的細(xì)胞系培養(yǎng)的PALL Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)，由XRS 25平臺(tái)、XRS 25控制器、Allegro XRS 25生物容器組成，設(shè)計(jì)用于受控條件下的哺乳動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)，可應(yīng)用于常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室研究、種子罐培養(yǎng)、符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞培養(yǎng)中。
3倍攪拌效率
PALL Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有獨(dú)特的雙軸攪拌特性，即可在間隔90°的2個(gè)水平軸上同時(shí)擺動(dòng)，其三維旋轉(zhuǎn)模式，可產(chǎn)生較低擾動(dòng)的渦流，在類(lèi)似的攪拌條件下，其混合效率幾乎是傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng)的3倍，其KLa/h值反映出更高的傳質(zhì)性能。
例如：在20L體積的pH平衡實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)
傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng)，使用最大速度42rpm、最大角度10.4°，需50-98秒混勻；PALL XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)，使用75%最大速度30rpm、最大長(zhǎng)軸角度15°、1/3最大短軸角度5°，僅需16秒即可完成混勻。
從氮?dú)馇宄突謴?fù)測(cè)量得到，傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng)在42rpm、10.4°的最大速度和擺動(dòng)角度下，kLa/h=42；PALL XRS 25生物反應(yīng)器在40rpm、長(zhǎng)軸15°、短軸15°的最大速度和擺動(dòng)角度下，kLa/h=73。
更好的混合，有助于營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)快速傳遞、以及代謝廢物的去除，進(jìn)而獲得更高的細(xì)胞濃度和生存力、更高的蛋白表達(dá)水平。例如：在20L體積的CHO(中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢)細(xì)胞株培養(yǎng)中，PALL XRS 25生物反應(yīng)器相比傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng)，獲得的細(xì)胞濃度提高18%、抗體滴度提高30%。
應(yīng)用于GMP生產(chǎn)
PALL XRS 25生物反應(yīng)器進(jìn)行多項(xiàng)優(yōu)化設(shè)計(jì)，以符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：
1、一體成型的Allegro薄膜制造的生物容器，集成光學(xué)傳感器、過(guò)濾器、預(yù)裝套管，真正的一次性系統(tǒng)，安裝便捷，周轉(zhuǎn)時(shí)間更短；
2、全底板加熱，溫度分布均勻；
3、進(jìn)氣和排氣采用0.2μm過(guò)濾除菌，并可進(jìn)行完整性測(cè)試；
4、多個(gè)加液端口，補(bǔ)料操作簡(jiǎn)單，易于補(bǔ)加酸/堿進(jìn)行pH控制；
5、集成帶旋轉(zhuǎn)提升閥的底部排放，使用方便，殘留量更小；
6、集成的一次性pH和溶解氧（DO）傳感器，降低污染可能性；
7、集成采樣端口，能夠在不停止攪拌的情況下進(jìn)行取樣，小于5mL的殘留量；
8、體積小巧的XRS 25全功能控制器，采用SCADA軟件，滿(mǎn)足CFR21 Part 11規(guī)定。
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