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Lonza MODA實驗室信息管理系統(tǒng)代理
發(fā)布時間:2021年02月19日

北京澤平代理的Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實驗室信息管理系統(tǒng),是根據(jù)微生物學系統(tǒng)設計和構建的專用平臺,集成微生物QC監(jiān)測系統(tǒng)(MODA-EM),以及針對CGT生產過程建立的電子批量記錄系統(tǒng)(MODA-ES),形成了兼具數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性、趨勢分析的全生命周期管理方案。

Lonza MODA作為一個綜合性信息平臺,利用定位調度、移動數(shù)據(jù)采集、無紙化實驗室處理,可以及時準確地進行QC監(jiān)測,并提供按需報告、趨勢分析和可視化功能,用于決策者做出深入的過程分析和即時查詢。

Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實驗室信息管理系統(tǒng)

MODA的規(guī)模沒有限制,無論是只有10人的用戶,還是數(shù)千人的企業(yè),MODA都同樣適用,全球超過70家公司,包括多家跨國制藥企業(yè),以及Lonza集團本身,都在使用MODA管理系統(tǒng),其具備創(chuàng)新、靈活、高效的特點,通過結合軟件和硬件,幫助改善生產和QC管理水平,降低風險,使客戶能夠快速交付產品。

①基于位置和過程的數(shù)據(jù)收集
②靈活的調度和工作流程
③無菌環(huán)境(潔凈室)平臺
④人員檢測和微生物識別
⑤特有設備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢分析報告


 

一、微生物QC質量控制全領域監(jiān)測

微生物QC質量控制全領域監(jiān)測

1、QC實驗室監(jiān)測:微生物鑒定、促生長實驗、更衣驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝;
2、環(huán)境監(jiān)測:人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣;
3、公共設施監(jiān)測:生物負載(包括復雜的子樣本處理流程)、內毒素、TOC、電導率、pH、重金屬、硝酸鹽類;
4、氣體采樣和測試:清潔的壓縮空氣、氮氣、氧氣、油、水分。


 

二、強大的儀器和軟件對接能力

多種儀器和軟件對接能力

1、LIMS 實驗室信息管理系統(tǒng) & SAP 企業(yè)管理系統(tǒng)
2、Trackwise 質量管理系統(tǒng)
3、Particle Counters 粒子計數(shù)器
4、Calibration Management 校準管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統(tǒng)
6、TOC systems 總有機碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內毒素檢測系統(tǒng)
8、MinTab 質量管理統(tǒng)計分析軟件


 

三、樣本跟蹤

移動數(shù)據(jù)采集

1、采集樣本時,可靈活制定采樣計劃并配合標簽打印,以解決常規(guī)和特殊采樣需求;
2、適用于大量樣本檢測,MODA跟蹤條形樣本,一名操作員可快速處理數(shù)百個樣本和電子實驗記錄;
3、無菌環(huán)境經常存在網絡干擾或死角,MODA的潔凈區(qū)專用加固平板電腦,可離線運行,不會因網絡問題造成監(jiān)測遺漏,實現(xiàn)移動數(shù)據(jù)采集。


 

四、大數(shù)據(jù)統(tǒng)計和可視化分析
大數(shù)據(jù)統(tǒng)計和可視化分析

1、提供>40個預驗證、開箱即用的標準報告,提供QC Micro數(shù)據(jù),并可進行趨勢分析;
2、可生成各種趨勢數(shù)據(jù)的可視化展示,可對系統(tǒng)中的任意微生物數(shù)據(jù)進行分析。


 

五、高效放行

高效放行

以GMP合規(guī)性和溯源為核心,MODA將QC和生產相連接,結合實驗室執(zhí)行軟件和電子批量記錄,通過系統(tǒng)和設備集成以加快數(shù)據(jù)錄入,自動審批及放行,消除手寫、計算和工作流程錯誤,審核時間減少50-70%,加快產品放行速度。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業(yè)務需求,無需額外的復雜定制,實施僅需3-6個月。支持Oracle和SQL Server等常用數(shù)據(jù)庫,支持集中式、分散式或區(qū)域化的安裝。


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